更新時(shí)間:2025-07-17
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廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:
貨號(hào) | AVT0001 | 規(guī)格 | 2kg |
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
蔗糖(供注射用)低溫保護(hù)劑藥用輔料可關(guān)聯(lián)審評(píng)-艾偉拓
商品名:蔗糖(供注射用)
英文名稱:sucrose (for injection)
化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS號(hào):57-50-1
EINECS:200-334-9
分子式:C12H22O11
分子量:342.3
備案登記號(hào):F20200000093
DMF備案號(hào):035209
生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司/ AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co,. Ltd.
級(jí)別:藥用注射級(jí)輔料
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):CP/USP/EP/JP
性狀:本品為無(wú)色或白色結(jié)晶,或白色結(jié)晶性的松散粉末,無(wú)臭有甜味。
用途:凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑
保存:常溫條件下運(yùn)輸,需密封、陰涼干燥處保存
注意事項(xiàng):避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)接觸
蔗糖因其玻璃化溫度高、粘度合適、吸濕性低、不含還原基等特性在注射劑中作為保護(hù)劑/凍干保護(hù)劑得到了較為普遍的應(yīng)用,如蛋白類抗體藥物、激素類藥物、脂質(zhì)體類產(chǎn)品,病毒疫苗產(chǎn)品等,還可同時(shí)起到調(diào)節(jié)滲透壓的作用。高純低內(nèi)毒素的蔗糖也可用作細(xì)胞培養(yǎng)基的添加劑。
蔗糖在注射劑中主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑,作為凍干保護(hù)劑。應(yīng)用案例包括:注射用重組人凝血因子VIII凍干粉劑百因止,阿糖胞苷+柔紅霉素復(fù)方脂質(zhì)體Vyxeos。
艾偉拓提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級(jí)藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是*的應(yīng)用多、效果優(yōu)的凍干保護(hù)劑之一。
蔗糖在注射劑中主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑,作為凍干保護(hù)劑。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為代表的注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。
蔗糖(注射用)的使用注意事項(xiàng):
(一)監(jiān)測(cè)血糖水平
在使用注射用蔗糖時(shí),需要密切監(jiān)測(cè)患者的血糖水平。尤其是對(duì)于糖尿病患者或存在血糖調(diào)節(jié)障礙的患者,過(guò)量使用蔗糖可能導(dǎo)致血糖過(guò)高,引發(fā)高血糖癥。因此,在使用注射用蔗糖時(shí),應(yīng)根據(jù)患者的血糖水平調(diào)整劑量,避免血糖波動(dòng)過(guò)大。
(二)注意過(guò)敏反應(yīng)
盡管蔗糖本身通常不會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng),但在某些情況下,患者可能對(duì)蔗糖中的雜質(zhì)或添加劑產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。因此,在使用注射用蔗糖前,應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的質(zhì)量,確保藥品無(wú)雜質(zhì)和添加劑。如果患者出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,如皮疹、瘙癢或呼吸困難,應(yīng)立即停止使用,并采取相應(yīng)的治療措施。
(三)避免與其他藥物相互作用
在使用注射用蔗糖時(shí),需要注意與其他藥物的相互作用。某些藥物可能會(huì)影響蔗糖的代謝或吸收,從而影響其療效。例如,一些降糖藥物可能會(huì)增強(qiáng)蔗糖的降血糖作用,導(dǎo)致血糖過(guò)低。因此,在使用注射用蔗糖時(shí),應(yīng)告知醫(yī)生患者正在使用的其他藥物,以避免潛在的藥物相互作用。
(四)合理使用
注射用蔗糖雖然在臨床上有廣泛的應(yīng)用,但應(yīng)合理使用。在補(bǔ)充能量或治療低血糖時(shí),應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和需求,選擇合適的劑量和使用頻率。避免過(guò)量使用蔗糖,以免引起不必要的副作用,如高血糖、肥胖等。